Армавирская биофабрика, Россия

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины против эшерихиоза животных (Коли-Вак К88, К99, 987Р, F41, ТЛ – и ТС – анатоксины)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование: Вакцина против эшерихиоза животных (Коли-Вак К88, К99, 987Р, F41, ТЛ- и ТС – анатоксины).

Вакцина изготовлена из культур эшерихий серогрупп: О8, О9, О15, О20, О26, О41, О55, О78, О86, О101, О115, О117, О119, О138, О139, О141, О147, адгезивных антигенов К88, К99, 987Р, F41, термолабильного и термостабильного анатоксинов, инактивированных формалином (0,3% по объёму) с добавлением в качестве адъюванта геля гидрата окиси алюминия (30% по объёму).

По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость желтоватого цвета с серо-белым осадком, образующим при взбалтывании однородную суспензию.

Вакцина расфасована по 100 см 3 (10 доз), по 200 см 3 (20 доз) во флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3. Флаконы с вакциной упакованы в ящики (коробки) из гофрированного картона, обеспечивающие их целостность. В каждый ящик (коробку) с вакциной вложена инструкция по её применению.

4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом тёмном месте при температуре от 2˚С до 15˚С.

5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 12 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства:

7. Вакцина вызывает формирование иммунитета у сельскохозяйственных животных и пушных зверей клеточного содержания к эшерихиозу через 7-10 суток после повторного введения продолжительностью до 6 месяцев у взрослых животных и 4 месяца у молодняка.

Колостральный иммунитет у новорожденных, полученных от вакцинированных животных, сохраняется 1 месяц.

В 1 см 3 вакцины содержится 10 млрд микробных клеток эшерихий.

III. Порядок применения и дозы:

Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

— беременные сельскохозяйственные животные за 1,5-2 месяца до родов, поросята и ягнята перед отъёмом;

— взрослое поголовье лисиц и песцов за 2-3 недели до гона или в первую половину беременности, щенки лисиц и песцов в возрасте 30-40 суток.

Вакцину вводят внутримышечно сельскохозяйственным животным в область шеи, пушным зверям с внутренней стороны бедра, двукратно с интервалом 10-15 суток в следующих дозах:

Первичная вакцинация:

• Крупный рогатый скот – 10 см 3
• Свиньи – 5 см 3
• Поросята (перед отъёмом) – 1 см 3
• Овцы – 3 см 3
• Ягнята (перед отъёмом) – 1 см 3
• Щенки лисиц – 0,5 см 3
• Песцы взрослые – 1 см 3
• Щенки песцов – 0,25 см 3

Повторная вакцинация:

• Крупный рогатый скот – 15 см 3
• Свиньи – 5 см 3
• Поросята (перед отъёмом) – 1,5 см 3
• Овцы – 4 см 3
• Ягнята (перед отъёмом) – 1,5 см 3
• Щенки лисиц – 1 см 3
• Песцы взрослые – 1,5 см 3
• Щенки песцов – 1 см 3

Перед применением вакцину во флаконах прогревают в водяной бане до температуры 36 — 37°С и тщательно взбалтывают.

Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором,

Весь перечень и инструкции ветпрепаратов можно посмотреть в каталоге продукции на нашем сайте. В отношении цены, а также о возможности покупки Вас с удовольствием проинформируют наши менеджеры.

Также мы рекомендуем товары

1. Продукция
2. Вакцины
3. Вакцина против эшерихиоза животных (Коли-Вак К88, К99, 987Р, F41, ТЛ – и ТС – анатоксины)

Инструкция

1. Торговое наименование: Вакцина против эшерихиоза животных (Коли-Вак К88, К99, 987Р, F41, ТЛ- и ТС – анатоксины).

Международное непатентованное наименование: Вакцина против эшерихиоза животных (Коли-Вак К88, К99, 987Р, F41, ТЛ- и ТС – анатоксины).

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (инактивированная вакцина). Вакцина изготовлена из культур эшерихий серогрупп: О8, О9, О15, О20, О26, О41, О55, О78, О86, О101, О115, О117, О119, О138, О139, О141, О147, адгезивных антигенов К88, К99, 987Р, F41, термолабильного и термостабильного анатоксинов, инактивированных формалином (0,3% по объему) с добавлением в качестве адъюванта геля гидрата окиси алюминия (30% по объему).

По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость желтоватого цвета с серо-белым осадком, образующим при взбалтывании однородную суспензию.

Вакцина расфасована по 100 см 3 (10 доз), по 200 см 3 (20 доз) во флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3. Флаконы с вакциной упакованы в ящики (коробки) из гофрированного картона, обеспечивающие их целостность. В каждый ящик (коробку) с вакциной вложена инструкция по ее применению.

Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина для применения не пригодна.

4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 0 С до 15 0 С.

5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 12 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

7. Вакцина вызывает формирование иммунитета у сельскохозяйственных животных и пушных зверей клеточного содержания к эшерихиозу через 7-10 суток после повторного введения продолжительностью до 6 месяцев у взрослых животных и 4 месяца у молодняка.

Колостральный иммунитет у новорожденных, полученных от вакцинированных животных, сохраняется 1 месяц.

В 1 см3 вакцины содержится 10 млрд микробных клеток эшерихий.

Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.

8. Вакцина предназначена для профилактики эшерихиоза сельскохозяйственных животных и пушных зверей клеточного содержания в хозяйствах, неблагополучных по данной болезни.

9. Запрещается вакцинировать животных клинически больных, с повышенной температурой тела, ослабленных, истощенных.

10. Вакцинации подлежат:

• беременные сельскохозяйственные животные за 1,5-2 месяца до родов, поросята и ягнята перед отъемом;
• взрослое поголовье лисиц и песцов за 2-3 недели до гона или в первую половину беременности.

Вакцину вводят внутримышечно сельскохозяйственным животным в область шеи, пушным зверям с внутренней стороны бедра, двукратно с интервалом 10-15 дней в следующих дозах:

Перед применением вакцину прогревают в водяной бане при температуре 36-37 °С в течение 30 минут и взбалтывают.

Шприцы и иглы стерилизуют кипячением. Для вакцинации каждого животного используют отдельную стерильную иглу. Место инъекции дезинфицируют 70 % спиртом.

Симптомов проявления эшерихиоза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

Особенностей поствакцинальных реакций при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.

Молоко и продукты убоя вакцинированных животных используют без ограничений.

Запрещается вакцинировать животных клинически больных, с повышенной температурой тела, ослабленных, истощенных.

Не допускается проведение дегельминтизации в течение 7 дней до и 13-14 дней после вакцинации.

При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных может наблюдаться кратковременное повышение температуры, угнетение, уменьшение аппетита и/или образование незначительной припухлости в месте введения вакцины, самопроизволыю исчезающей через 24-48 часов.

Хранить в сухом темном помещении при температуре от +4 до +15 °С. Срок годности 2 года со дня изготовления.

Выпускается в стеклянных флаконах по 100 мл.

Так, М. М. Levine и соавт. (1985), проводя опыты с инфицированием волонтеров Е. coli 0127: Н6 (ЕРЕС), в результате которых у одного из 10 волонтеров не возникла диарея, стали более детально изучать роль EAF-плазмиды в развитии диарейного синдрома. В процессе этого изучения в препаратах наружных мембран штаммов Е. coli OI27, обладавших EAF-плазмидой, был обнаружен кодируемый ею протеин размером 94-kDa (килодальтон), который стимулировал выработку антител к нему. С помощью специфической антисыворотки выявили наличие протеина 94-kDa в штаммах всех важнейших серогрупп ЕРЕС (класса I), в то время как его не выявляли в штаммах ЕТЕС, EIEC, ЕНЕС. Кроме того, только у одного волонтера (не заболевшего из 10 инфицированных) в сыворотке крови имелись антитела к протеину 94-kDa, т.е. у него был иммунитет. Авторы сделали два вывода: во-первых, протеин 94-kDa может быть протективным антигеном и, во-вторых, возможна идентификация всех важнейших серогрупп ЕРЕС, составляющих класс I, на основе одного серологического теста.

Более завершенными можно считать исследования в направлении разработок вакцин для профилактики кишечных эшерихиозов, вызываемых ЕТЕС. Ведутся исследования по созданию оральных вакцин двух профилей. В основу одних положен защитный эффект против факторов колонизации (фимбриальные вакцины), а в основу других – антиэнтеротоксический эффект (LT/ST токсоидные вакцины). Предпосылкой для первых явилось изучение антигенной структуры фимбрий у ЕТЕС. Полученная информация о неоднородности антигенов фимбрий и антигенной идентификации колонизирующих факторов во всех наиболее важных серогруппах ЕТЕС обусловила очевидность задачи по разработке поливалентной фимбриальной вакцины. Па такую вакцину с очищенными фимбриями возлагают большие надежды группы американских ученых во главе с М. М. Levine и D. G. Ewans. Кроме того, М. М. Levine и соавт. (1987) предложили еще один вариант живой оральной вакцины из нетоксигенного штамма Е. coli 06: III6, обладающего фимбриальными антигенами CS1 и CS3 (см. табл. 9). В опытах на волонтерах с указанной вакциной была получена хорошая защита от инфекции, все зараженные оставались здоровыми в течение полного срока наблюдения (месяц) и у них выявили рост специфических гуморальных антител от 5 до 416 (среднегеометрические титры до и после вакцинации). Бактериологическое исследование показало, что механизм защиты заключался в предотвращении колонизации тонкой кишки.

Эпидемиологический надзор, по определению И. А. Шаханиной (1987), представляет систему слежения за эпидемическим процессом, призванную и способную обеспечить разработку соответствующих эпидемической ситуации эффективных тактических и стратегических решений по профилактике и борьбе с инфекционными болезнями. Ряд положений такого надзора применительно к эшерихиозам сформулирован ВОЗ в рамках международной программы надзора за диарейными заболеваниями.

Применительно к кишечным эшерихиозам на субклеточном (молекулярном) уровне-это слежение за теми генетическими структурами (плазмиды и др.), которые кодируют у диареегенных Е. coli продукцию цитотоксинов и энтеротоксинов, адгезивную способность и инвазивность, т.е. механизм патогенности. Лабораторные методы для идентификации указанных генетических структур разработаны, хотя их применение в СССР без участия научно-исследовательских центров пока невозможно.

На клеточном уровне – это слежение в первую очередь за серогрупповой и серотиповой (серовары) структурой возбудителей кишечных эшерихиозов, структурой биоваров и колициногеноваров, а также циркуляцией лекарственноустойчивых штаммов.

На тканево-органном и организменном уровне – слежение за структурой этиолого-патогенетических форм кишечных эшерихиозов, вызываемых диареегенными Е. coli различных категорий (ЕТЕС, EIEC, ЕРЕС, ЕHЕС), характеристика клинического течения и исходов заболевания, в том числе летальности, результативности лечения.

На экосистемном уровне – это слежение за циркуляцией популяций диаресгенных Е. coli в окружающей среде, имея в виду объекты наибольшей эпидемической опасности.

Аннотация научной статьи по ветеринарным наукам, автор научной работы — Волкова Марина Владиславовна, Малинин Михаил Леонидович

Целью настоящих исследований было выделение перспективного штамма E. coli, разработка экспериментальной вакцины и апробация ее в условиях производства. Выделен и всесторонне изучен штамм E. coli Б-5 (Пат. РФ № 2248393, справка о депонировании № 1807/15), на основе которого сконструирована живая вакцина против эшерихиоза поросят, телят и кур. При иммунизации данной вакциной сельскохозяйственных животных формируется эффективный антитоксический иммунитет . Установлено, что введение вакцины активизирует фагоцитарную активность нейтрофилов крови. Иммунизация штаммом E. coli Б-5 позволяет сместить акцент в сторону аэробного окисления глюкозы и тем самым дает возможность предотвратить развитие колибактериоза . Кроме того, рассмотрение колиинфекции со стороны изучения механизма соотношения аэробной и анаэробной фаз энергетического метаболизма является принципиально новым направлением в профилактике данной патологии. Производственные испытания были проведены в ряде животноводческих хозяйств. В результате падеж телят от данной инфекции снизился по сравнению с предыдущими годами в 3 раза и получено на 10-12 % больше телят. Сохранность поросят, полученных от вакцинированных свиноматок составила 97 98,4 %. В настоящее время разрабатываются технологии по внедрению данного препарата на птицефабрики. В ограниченном опыте у цыплят, предварительно иммунизированных наблюдались положительные привесы и снизился падеж в опытных группах.

Похожие темы научных работ по ветеринарным наукам , автор научной работы — Волкова Марина Владиславовна, Малинин Михаил Леонидович

THE USE OF EXPERIMENTAL VACCINES AGAINST COLIBACILLOSIS OF FARM ANIMALS

The purpose of the research was the selection of promising strains of E. coli, the development of experimental vaccines and testing it in production conditions. E.coli strain B-5 (RF Patent No. 2248393, certificate of deposition No. 1807/15), on the basis of which a living vaccine against escherichiosis pigs, calves and chickens was constructed, was selected and studied. Effective antitoxic immunity generated by immunization of farm animals given the vaccine. It is established that the introduction of the vaccine activates he phagocytic activity of blood neutrophils. Immunization with E. coli B-5 strain allows you to shift the focus towards the aerobic oxidation of glucose and thereby helps to prevent the development of colibacillosis . In addition, consideration of coli-infection by studying the mechanism of the ratio of aerobic and anaerobic phases of energy metabolism is a new direction in the prevention of this pathology. Production tests were conducted in a number of animal farms. As a result, the mortality of calves from this infection has decreased compared to previous years by 3 times and more calves (by 10-12 %) were received. Safety of piglets obtained from vaccinated sows was 97 98,4 %. Currently, technology for the introduction of this drug on poultry farms are being developed. In limited experience with chickens, previously immunized, positive gain was observed and the mortality in the experimental groups decreased.

ПРИМЕНЕНИЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ЭШЕРИХИОЗА СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫХ ЖИВОТНЫХ

Волкова Марина Владиславовна, кандидат биологических наук, старший научный сотрудник

Малинин Михаил Леонидович, доктор биологических наук, заведующий лабораторией биохимии

Ключевые слова: эшерихиоз, колибактериоз, живые вакцины, профилактика, иммунитет, энтеротоксины

В статье представлены результаты многолетней работы по применению штамма Escherichia coli Б-5, обладающего высокой иммунологической и протективной активностью. Установлено, что штамм является авирулентным; иммунизация штаммом E. coli Б-5 обеспечивает защиту сельскохозяйственных животных от колибактериоза.

Эшерихиоз (колибактериоз) на современном этапе развития животноводства считается наиболее распространённой инфекцией среди прочих, вызываемых бактериями семейства ЕпЬегоЬасЬепасеае. Коли-бактериозом болеют новорожденные телята в первые 2-3 недели жизни, новорождённые поросята (до 3-4-недельного возраста). У птиц колибактериоз представляет собой типичную секундарную инфекцию, развивающуюся на фоне сниженного иммунитета. В условиях интенсификации производства до 50% всех инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта обусловлено вирулентными штаммами кишечной палочки [1,2,3].

Вакцинные препараты нового поколения против колибактериоза должны обеспечивать эффективную защиту иммунизированных животных от заболевания, стимулируя формирование в организме животных не только антиклеточного, но и антитоксического иммунитета. Существующие в настоящее время методы специфической профилактики недостаточно эффективны; это подтверждается тем, что заболеваемость и смертность животных от эшерихиоза остается на высоком уровне и регистрируется в большинстве хозяйств Российской Федерации.

Можно определить 4 основные группы биологических препаратов, применяемых для иммунопрофилактики и иммуноте-

рапии кишечных инфекций:

– вакцины, создающие активный иммунитет;

– иммунные сыворотки и иммуноглобулины;

-бактериофаги и биологические иммуностимуляторы. Наиболее эффективным средством раннего предупреждения инфекционных болезней, на наш взгляд, остаются вакцинные препараты.

Одним из возможных путей решения этой проблемы может стать разработка и применение живых вакцин, которые обеспечат нейтрализацию энтеротоксинов эше-рихий. Многие вирулентные штаммы Escherichia coli являются токсинообразующими. В источниках научно-технической и патентной документации данные о создании живых вакцин немногочисленны. По-видимому, это связано с тем, что изготовление таких препаратов сопряжено с определенными сложностями, связанными с аттенуацией инфекционного агента. Однако, без сомнения, живые вакцины имеют преимущества перед инактивированными и химическими вакцинами, так как создают прочный и длительный иммунитет, по напряженности приближающийся к постинфекционному [4].

Целью настоящих исследований было выделение перспективного штамма E. coli, разработка экспериментальной вакцины и апробация ее в условиях производства.

Объекты и методы исследований

Производственные испытания проводились на комплексах по выращиванию крупнорогатого скота, свиней и птицефабриках Саратовской, Пензенской и Рязан-

Вакцину вводили телятам внутримышечно однократно после первой выпойки молозива в дозе 2,5 мл/гол. в концентрации 12 млрд. микробных клеток в 1 см3 физиологического раствора.

Иммунизацию свиноматок проводили за 7-14 дней до опороса, вакцину вводили внутримышечно однократно в область шеи в объёме 2 мл/гол. Эффективность вакцины оценивали по клиническим признакам и сохранности поросят к отъёмному возрасту.

Цыплятам вводили взвесь микробных клеток штамма E. coli Б-5 в возрасте 22 дней в дозе 0,5 млн. микробных клеток в объеме 0,5 мл однократно, перорально.

Исследования проводились с 20012013 гг.

Нами выделен и всесторонне изучен штамм E. coli Б-5 (Пат. РФ № 2248393, справка о депонировании № 1807/15), на основе которого сконструирована живая вакцина против эшерихиоза поросят, телят и кур (Пат. РФ № 2404803, Пат. РФ № 2248806, Пат. РФ № 2288006).

Отобранный штамм является авиру-лентным; в клетках штамма E. coli Б-5 обнаружен дополнительный внехромосомный репликон размером 0,3 kb. Максимальная кодирующая емкость обнаруженного репли-кона может реализоваться в полипептиде молекулярной массой 11,1-11,2 кДа. Так как известно, что термолабильный токсин состоит из двух белков -11,5-25,0 кДа [5], предполагаем, что на этом репликоне находится только ген, кодирующий В-субъединицу термолабильного токсина, который и обуславливает иммунологическую активность штамма. Кодирующей информации 0,3 kb для этого достаточно, так как по итогам молекулярного клонирования В-субъединица ТЛ токсина имеет молекулярную массу 11,812,0 кДа.

Иммунизация штаммом E. coli Б-5 усиливает фагоцитарную реакцию нейтрофи-лов крови и повышает уровень специфических антител в сыворотках крови опытных животных [7].

Вакцинации в условиях производства были подвергнуты телята в возрасте 2-7 дней в количестве 409 голов. В результате падеж телят снизился по сравнению с пре-

дыдущим годом в три раза (с 118 до 36 гол.). Получено телят больше на 12,2 %.

Применение экспериментальной вакцины на свиноматках показало, что от 5604 опоросившихся свиноматок получено 41469 поросят, т.е. 7,40 на каждую свиноматку, тогда как при применении ГОА формол-ти-омерсаловой вакцины от 3749 свиноматок – 26122 поросёнка (6, 97 на 1 свиноматку).

У цыплят, зараженных вирулентными штаммами E. coli после предварительной иммунизации штаммом E. coli Б-5, отмечено по сравнению с интактными цыплятами увеличение активности АЛТ, АСТ, КК, уменьшение активности ЛДГ и концентрации общего белка. Одновременное увеличение АЛТ, АСТ, КК и коэффициента Де Ритиса указывает на усиление аэробных процессов окисления. Одновременное увеличение АЛТ и снижение ЛДГ указывает на повышение рН и смещение равновесия в реакции, катализируемой КК, в сторону расщепления креа-тинфосфата с образованием АТФ.

Таким образом, при сравнении зараженных, предварительно иммунизированных штаммом E. coli Б-5, и зараженных, но не иммунизированных цыплят, обращает на себя внимание, что у первых значительно выше значения биохимических показателей крови, свидетельствующих об активизации защитных сил организма. Известно, что инфекционный агент может приспосабливаться к выживанию в макроорганизме, сдвигая его метаболизм в сторону гликолиза и вызывая лактатный ацидоз. Иммунизация штаммом E. coli Б-5 позволяет сместить акцент в сторону аэробного окисления глюкозы и тем самым дает возможность предотвратить развитие колибактериоза.

Кроме того, рассмотрение колиинфек-ции со стороны изучения механизма соот-

ношения аэробной и анаэробной фаз энергетического метаболизма является принципиально новым направлением в профилактике данной патологии.

У цыплят, предварительно иммунизированных и затем зараженных смесью вирулентных штаммов E. coli, наблюдались положительные привесы и снижался падеж.

Таким образом, разработанную нами живую вакцину мы можем рекомендовать в качестве высокоиммуногенного препарата для профилактики колибактериоза на сельскохозяйственных предприятиях с интенсивной технологией ведения животноводства, специализирующихся в области разведения крупного рогатого скота и свиней. В настоящее время ведутся исследования по внедрению в хозяйства, специализирующиеся на выращивании птицы.

1. Малахов, Ю.А. Специфическая профилактика эшерихиоза животных / Ю.А. Малахов, О.А. Тугаринов, М.К. Пирожков, Т.И. Исхакова // Ветеринария. – 1993. – №8. – С.5.

2. Субботин, В.В. Влияние бифидобак-терина на кишечную микрофлору поросят /

B.В. Субботин, К.М. Степанов // Ветеринария. – 1998. – №5. – С. 24-26.

3. Чулков, Н.В. Совершенствование специфической профилактики колибакте-риоза телят с использованием бивалентных вакцин и гипериммунной сыворотки, изготовленных на основе аттенуированных адгезивных штаммов Е. coli: Автореферат дисс. на соискание уч. степ. канд. вет. наук. – Новосибирск: ГНУ ИЭВСиДВ СО РАСХН, 2004. – С.3.

4. Русалеев, В.С. Бактериальные вакцины в свиноводстве / В.С. Русалеев, В.М. Гневашев, О.В. Прунтова // Ветеринария. -2001. – №6. – С.18-21.

5. Kado, C.I. Rapid procedure for detection and isolation of large and small plasmid /

C.I. Kado, S.T. Liu // Jo. Bacteriol . – 1981. – Vol. 1455. – № 3. – P. 1365-1373.

6. Брода, П. Плазмиды / П. Брода. – М.: Мир, 1982. -224 с.

7. Волкова, М.В. Энтеротоксигенные штаммы E. coli – основной фактор вирулентности в патогенезе колиинфекции новорожденных поросят / М.В. Волкова М.В., Д.С. Волков // Вестник СГАУ им. Н.И.Вавилова. Саратов, 2008, № 4. – С. 17-20.

Читайте также: